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LMA Fastrach ETT Single Use

国产 失效 注册
产品名称:

LMA Fastrach ETT Single Use

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2014第2660061号(更)

注册人住所:

Le Rocher, Victoria, Mahe, Seychelles

批准(备案)日期:

2014-01-06

有效期至:

2018-01-05

结构及组成:

此产品由钢丝加强通气导管(聚氯乙烯、304不锈钢)、指示球囊(聚氯乙烯)、套囊(聚氯乙烯)、充气阀(聚碳酸酯)、气管插管接头(聚碳酸酯)、墨菲孔、充气管(聚氯乙烯)以及稳定棒(聚氯乙烯)组成。本产品为一次性使用的无菌产品。灭菌方式为环氧乙烷灭菌。

适用范围:

LMA FastrachTM ETT SU可用于经LMA FastrachTM进行的气管插管术,也可用于常规的直接气管插管术或间接喉镜法气管插管术。

代理公司:

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

生产国或地区中文:

塞舌尔

变更情况:

变更日期:2015.12.07,“ 注册人名称:TheLaryngeal Mask Company Limited注册人住所:LeRocher, Victoria, Mahe, Seychelles”变更为“ 注册人名称:Teleflex Medical注册人住所:IDA Business andTechnology Park, Dublin Road, Athlone,Co.Westmeath, Ireland.”。

产品标准编号:

YZB/SEY 7064-2013《一次性使用气管插管》

生产地址:

8 Bishop Lane, Madison, Connecticut 06443,USA

型号规格:

LMA Fastrach ETT SU Size6 LMA Fastrach ETT SU Size6.5 LMA Fastrach ETT SU Size7 LMA Fastrach ETT SU Size7.5 LMA Fastrach ETT SU Size8