预激发液-粤深械备20240830号-器械数据

产品名称：

预激发液

注册人名称：

深圳润铭生物技术有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20240830号

注册人住所：

广东省深圳市光明区新湖街道圳美社区环荔路1168号A1栋1层

批准(备案)日期：

2025-03-17

结构及组成：

含过氧化氢的酸性溶液。

适用范围：

与免疫分析仪配合使用，用于提供化学发光免疫分析反应中所需的反应环境，以启动化学发光反应。

变更情况：

2025年3月17日：生产地址由“广东省深圳市光明区新湖街道圳美社区环荔路1168号A1栋1层”变更为“广东省深圳市光明区新湖街道圳美社区环荔路1168号A1栋1-3层”；产品有效期由“2~8℃保存；有效期为2个月，本产品从2~8℃取出后至少平衡4h至室温后置于仪器内使用。未开封的试剂盒在2~8℃存储，有效期内均可以使用；开封后在分析仪器上存储，可保存1个月。”变更为“2~8℃保存；有效期为15个月，本产品从2~8℃取出后至少平衡4h至室温后置于仪器内使用。未开封的试剂盒在2~8℃存储，有效期内均可以使用；开封后在分析仪器上存储，可保存1个月。”；

生产地址：

广东省深圳市光明区新湖街道圳美社区环荔路1168号A1栋13层

型号规格：

1x115mL、4x115mL

备注：

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