皮下电子注射器控制助推装置-冀械注准20232140208-器械数据

产品名称：

皮下电子注射器控制助推装置

注册人名称：

河北京德医疗器械科技有限公司

注册(备案)号：

冀械注准20232140208

注册人住所：

河北省廊坊市固安县工业园区南区（富达路东侧、通盛道北侧）

批准(备案)日期：

2024-12-18

有效期至：

2028-05-21

结构及组成：

分类编码：依照《医疗器械分类目录》，属于Ⅱ类,分类编码：14-01-07。结构组成：由主机、注射手具、脚踏开关、电源线组成。

适用范围：

适用范围：本产品与配套注射器配合使用，用于对患者面部真皮层注射透明质酸钠

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-03-28:1、结构及组成变更：由“结构组成：由主机、注射手具、脚踏开关、电源线组成。”变更为“由主机、注射手具、脚踏开关、电源线组成” 。 2、适用范围变更：由“适用范围：本产品与配套注射器配合使用，用于对患者面部真皮层注射透明质酸钠”变更为“本产品与配套注射器配合使用，用于对患者面部真皮层注射透明质酸钠” 。 3、技术要求变更：涉及执行新版GB 9706.1-2020及配套并列标准、章节编号以及环境试验等调整及更新，详见技术要求变更对比表。\\n,2024-12-18:1.生产地址:“河北省廊坊市固安县工业园区南区（富达路东侧，通盛道北侧）车间1号楼3层302”变更为“河北省廊坊市固安县工业园区南区（富达路东侧、通盛道北侧）车间1号楼3层302、4层402、科研1号楼2层209-210”\\n

生产地址：

河北省廊坊市固安县工业园区南区（富达路东侧、通盛道北侧）车间1号楼3层302、4层402、科研1号楼2层209-210

型号规格：

FG550A

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：