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皮下电子注射器控制助推装置

国产有效注册第二类

产品名称：

皮下电子注射器控制助推装置

注册人名称：

鄂械注准20232144648

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区理工园四路1号理工大科技园研发基地二期一标段A1号楼栋1-4层02室4层401室、405室

批准(备案)日期：

2023-11-28

有效期至：

2028-11-27

结构及组成：

本产品由主机（含显示屏、真空泵、电磁阀、开关电源、软件）、治疗手具（电机、注射器支架）、电源线、手具连接线、脚踏板开关及脚踏开关连接线组成，软件发布版本：JLT- ZHY-V1.0。

适用范围：

本产品与已获得医疗器械注册证的一次性使用无菌注射器和一次性使用无菌注射针配合使用，用于医疗美容机构对患者面部真皮层进行定量注射透明质酸钠。

变更情况：

无备注：由【无】变更为【受托生产企业：湖北金莱特科技股份有限公司；统一社会信用代码：91420100MA4KW93T87】；

生产地址：

武汉东湖新技术开发区光谷大道以南、凤凰中路以西光谷动力节能环保科技企业孵化器（加速器）一期9栋103

型号规格：

JLT-ZHY

管理类别：

第二类