神经外科手术导航系统-国械注准20153010492-器械数据

产品名称：

神经外科手术导航系统

注册人名称：

上海复旦数字医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153010492

注册人住所：

上海市徐汇区肇嘉浜路446弄1号楼2205-2207室

批准(备案)日期：

2020-05-29

有效期至：

2025-05-28

结构及组成：

由计算机工作站、红外线定位仪装置、神经外科手术导航系统软件（型号excelim-04，版本1.2）、导航定位工具及配件（含参考架、探针(直线探针（3mm直径）、直线探针（4mm直径）、平面探针（3mm直径）)、手术器械适配器(孔形、钳形6～10mm、钳形10～15mm)、联结组件、成像标记物、脚踏开关、一次性反光球）组成。型号差异在于：excelim-04采用计算机工作站，NeuroNav-118采用计算机一体机。

适用范围：

用于神经外科手术的术前计划和术中引导。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市徐汇区肇嘉浜路446弄1号2205、2206、2208室

型号规格：

excelim-04、NeuroNav-118

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号为：国械注准20153540492