神经外科手术导航系统-国械注准20153540492-器械数据

产品名称：

神经外科手术导航系统

注册人名称：

上海复旦数字医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153540492

注册人住所：

上海市徐汇区肇嘉浜路446弄1号2201室

批准(备案)日期：

2015-03-25

有效期至：

2019-03-24

结构及组成：

由计算机工作站、红外线定位仪装置、神经外科手术导航系统软件(型号excelim-04,版本1.1)、导航定位工具及配件(含参考架、探针(直线探针(3mm直径)、直线探针(4mm直径)、平面探针(3mm直径))、手术器械适配器(孔形、钳形6～10mm、钳形10～15mm)、联结组件、成像标记物、脚踏开关、一次性反光球)组成。

适用范围：

用于神经外科手术的术前计划和术中引导。

变更情况：

“注册人住所:上海市徐汇区肇嘉浜路446弄1号2201室;生产地址:上海市徐汇区肇嘉浜路446弄1号2205)2206室”变更为“注册人住所:上海市徐汇区肇嘉浜路446弄1号楼2205-2207室;生产地址:上海市徐汇区肇嘉浜路446弄1号2205)2206)2208室”。

生产地址：

上海市徐汇区肇嘉浜路446弄1号2205)2206室

型号规格：

excelim-04

预期用途：

用于神经外科手术的术前计划和术中引导。

主要组成成分：

由计算机工作站、红外线定位仪装置、神经外科手术导航系统软件(型号excelim-04,版本1.1)、导航定位工具及配件(含参考架、探针(直线探针(3mm直径)、直线探针(4mm直径)、平面探针(3mm直径))、手术器械适配器(孔形、钳形6～10mm、钳形10～15mm)、联结组件、成像标记物、脚踏开关、一次性反光球)组成。