一次性使用负压引流管路

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用负压引流管路

注册人名称：

江苏扬子江医疗科技股份有限公司

苏械注准20172141102

注册人住所：

泰州市杏林路12号0020幢一、二层西半侧

批准(备案)日期：

2025-02-06

有效期至：

2027-06-20

结构及组成：

一次性使用负压引流管路由引导针、引流管(带X光显影标记线)和选配件负压罐、负压球、三通接头、引流袋(与负压球配套使用)、连接头、绑带组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

供临床手术引流用，用于将患者积液、渗出液或气体向体外引流。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-02-06产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”结构组成变更由“一次性使用负压引流管路由引导针、引流管(带 X 光显影标记线)、选配件负压罐、负压球、三通接头（选配）、引流袋（与负压球配套使用）、连接头、绑带组成。”变更为“一次性使用负压引流管路由引导针、引流管(带X光显影标记线)和选配件负压罐、负压球、三通接头、引流袋（与负压球配套使用）、连接头、绑带组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。”型号规格变更由“原规格型号附件内容”变更为“此次变更批件型号规格附件内容”

生产地址：

泰州市医药高新技术产业园第五期标准厂房G125栋

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20172141102”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用负压引流管路	苏械注准20172141102	Φ4.0mm（F12）	1380.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用负压引流管路	苏械注准20172141102	Φ3.3mm（F10）	840.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用负压引流管路	苏械注准20172141102	Φ9.2mm（F28）	840.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用负压引流管路	苏械注准20172141102	Φ10.6mm（F32）	840.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用负压引流管路	苏械注准20172141102	Φ8.0mm（F24）	840.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用负压引流管路	苏械注准20172141102	Φ6.3mm（F19）	840.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用负压引流管路	苏械注准20172141102	Φ9.2mm（F28）	840.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用负压引流管路	苏械注准20172141102	Φ5.0mm（F15）	840.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用负压引流管路	苏械注准20172141102	Φ4.0mm（F12）	840.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用负压引流管路	苏械注准20172141102	Φ10.6mm（F32）	840.0000