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一次性使用负压引流管路

国产失效注册

产品名称：

一次性使用负压引流管路

注册人名称：

江苏爱源医疗科技股份有限公司

苏食药监械(准)字2013第2660804号

注册人住所：

泰州市药城大道一号中试一期厂房G11二层西半部

批准(备案)日期：

2015-01-08

有效期至：

2017-07-15

结构及组成：

一次性使用负压引流管路由引导针、引流管(带硫酸钡材料制成的X光显影标记线)、吸引连接管、止水夹、负压球/负压罐组成。引流管、负压球采用硅橡胶制成;吸引连接管、负压罐采用软聚氯乙烯塑料制成;止水夹采用聚丙烯制成;引导针采用不锈钢材料制成。根据引流管规格以及球/罐荣记不太分为十六种。产品应无菌。

适用范围：

用于各种外科手术中引流。

变更情况：

注册证书有效期至2017年7月15日;医疗器械生产企业许可证号:苏食药监械生产许20120008号。变更情况:2015-01-09 注册人名称由江苏爱源医疗科技有限公司变更为江苏爱源医疗科技股份有限公司,2015-01-09 产品标准由 YZB苏0906-2013 一次性使用负压引流管路变更为 YZB苏0026-2015 一次性使用负压引流管路。

生产地址：

泰州市药城大道一号中试一期厂房G11二层西半部

型号规格：

AY-Y16-Q100(Q200、G150、G250)、AY-Y18-Q100(Q200、G150、G250)、AY-Y20-Q200(Q400、G250、G400)、AY-Y22-Q200(Q400、G250、G400)