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胃蛋白酶原II测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

胃蛋白酶原II测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

粤械注准20172401504

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2022-11-15

有效期至：

2027-08-27

适用范围：

本产品用于体外定量测定人体血清或（和）血浆中胃蛋白酶原II的含量，临床上主要用于评价胃底粘腺病变。

变更情况：

2023-02-16: 1、产品存储条件及有效期由“2~8℃保存，有效期365天”变更为:“2~8℃保存，有效期18个月”;rn2、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页（共1页）。

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

2×50人份/盒、2×100人份/盒

产品储存条件及有效期：

2~8℃保存，有效期365天。开瓶使用后，在2~8℃的贮存环境下有效期为56天。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20172401504”注册证共用使用。