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轮状病毒抗原检测试剂盒(乳胶法)
国械注准20153401902
杭州经济技术开发区12号大街(东)198号
2020-08-06
2025-08-05
本试剂的主要组成成分包括:包被用轮状病毒抗体、标记用轮状病毒抗体、链霉亲和素结合物、生物素、乳胶颗粒、硝酸纤维素膜、聚酯纤维膜。试剂盒中还包括一次性塑料吸管、样品收集器(内装缓冲液)。(具体内容详见说明书)
本产品用于定性检测婴幼儿粪便样本中的轮状病毒。
2016-11-01 链霉亲和素结合物的供应商由“杭州博林生物技术公司”变更为“杭州博林生物技术有限公司或者美艾利尔(上海)生物技术有限公司”;标记用轮状病毒抗体由“艾博生物医药(杭州)有限公司向Oxoid公司购买”变更为“艾博生物医药(杭州)有限公司向Oxoid公司或者美艾利尔(上海)生物技术有限公司购买,从美艾利尔(上海)生物技术有限公司购买的浓度必须大于等于1.0mgml”;乳胶颗粒的供应商由“Magsphere公司”变更为“Magsphere公司或者Agilent Technologies公司”。请申请人自行修订产品说明书、产品技术要求和包装标签中的相应内容。 2019-02-21 “生产地址:杭州经济技术开发区12号大街(东)198号,杭州经济技术开发区白杨街道12号大街289号(仓库地址)。”变更为“生产地址:杭州经济技术开发区12号大街(东)198号,杭州大江东产业集聚区青东二路2099号(仓库地址)。”。
杭州经济技术开发区12号大街(东)198号,杭州大江东产业集聚区青东二路2099号(仓库地址)。
板型:25人份盒。
4~30°C干燥避光保存,有效期24个月。
第三类