轮状病毒抗原检测试剂盒（乳胶法）

国产有效注册第三类

产品名称：

轮状病毒抗原检测试剂盒（乳胶法）

注册人名称：

国械注准20163400059

注册人住所：

上海市浦东新区航头镇工业园区鹤立路

批准(备案)日期：

2021-02-18

有效期至：

2026-02-17

结构及组成：

1.轮状病毒抗原检测试剂卡：内含一条由包被有抗轮状病毒单克隆抗体-2（T线）及羊抗鼠IgG多克隆抗体（C线）的硝酸纤维素膜和包被有乳胶颗粒标记的抗轮状病毒单克隆抗体-1的玻璃纤维纸片组成的试纸条。2.取样管：每支内含2ml样本处理液。

适用范围：

本品用于体外定性检测人粪便样本中的轮状病毒抗原。

变更情况：

2016-03-23 “注册人住所:上海市浦东新区下沙镇工业园区鹤立路”变更为“注册人住所:上海市浦东新区航头镇工业园区鹤立路”。

生产地址：

上海市浦东新区上海国际医学园区青黛路518号

型号规格：

盒型：1人份盒，10人份盒，20人份盒，25人份盒，30人份盒，50人份盒，100人份盒。（每人份单独袋装）；条型：1人份袋，10人份盒，20人份盒，25人份盒，30人份盒，50人份盒，100人份盒。（每人份单独袋装）。

产品储存条件及有效期：

4～30℃避光储存，不得冻存。有效期24个月。

管理类别：

第三类

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第38批	轮状病毒抗原检测试剂盒（乳胶法）	国械注准20163400059	25人份\|盒	488.7400
山东省医用耗材限价挂网数据	轮状病毒抗原检测试剂盒（乳胶法）	国械注准20163400059	盒型 1人份/盒 25人份/盒	218.3000
2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	轮状病毒抗原检测试剂盒（乳胶法）	国械注准20163400059	盒型 1人份/盒 25人份/盒	300.00