枕颈胸内固定系统

国产有效注册第三类

产品名称：

枕颈胸内固定系统

注册人名称：

上海斯潘威生物技术有限公司

国械注准20233131104

注册人住所：

金山工业区金舸路899号2幢

批准(备案)日期：

2023-08-03

有效期至：

2028-08-02

结构及组成：

该产品由枕骨板、枕骨螺钉、连接棒、椎弓根螺钉、横向连接装置、骨钩、螺塞、连接块组成，其中横向连接器I由符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料制成；多轴螺钉和万向螺钉Ⅱ中的球形环采用GB/T13810中规定的TA3G纯钛材料制成；其他组件均采用符合GB/T13810规定的TC4ELI钛合金材料制成。椎弓根螺钉中球形环表面无着色，其他产品表面经黑灰色或着色阳极氧化。辐照灭菌包装或非灭菌包装，无菌有效期5年。

适用范围：

该产品适用于枕、颈、胸脊柱后路内固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

金山工业区金舸路899号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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