枕颈胸内固定系统

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

枕颈胸内固定系统

注册人名称：

上海三友医疗器械股份有限公司

国械注准20243131261

注册人住所：

上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号

批准(备案)日期：

2024-07-11

有效期至：

2029-07-10

结构及组成：

该产品由枕骨板、连接棒、螺钉(包括脊柱螺钉和枕骨螺钉)、锁棒螺塞、横连装置、侧方连接器、连接头组成。系统中枕骨板的钢板主体采用符合GB/T 13810的纯钛TA3G材料，脊柱螺钉中的球形环采用符合GB/T 13810的纯钛TA3G或钛合金TC4材料，其它产品均采用符合GB/T 13810的钛合金TC4材料。产品可经表面阳极氧化处理。产品交付状态为非灭菌状态交付或灭菌交付状态，灭菌方式为辐照灭菌，无菌产品有效期为五年。

适用范围：

该系统适用于枕颈、颈椎和上胸椎(枕-T3)的后路内固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：