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载脂蛋白B(APOB)检测试剂盒(免疫比浊法)

国产失效注册

产品名称：

载脂蛋白B(APOB)检测试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

上海高踪医疗器械科技有限公司

沪食药监械(准)字2011第2401054号

注册人住所：

上海市嘉定区安亭镇园区路1168号4幢2073室

批准(备案)日期：

2011-12-05

有效期至：

2015-12-04

结构及组成：

R1: 磷酸盐缓冲液、聚乙二醇、Triton X-100, R2:羊抗人APOB血清。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中的载脂蛋白B(APOB)的含量,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪5482-40-2011

生产地址：

上海市嘉定区谢春路1300弄7号

型号规格：

60 ml(R1:1×45ml,R2:1×15ml);120ml(R1:2×45ml,R2:2×15ml);160ml(R1:2×60ml,R2:1×40ml);200ml(R1:2×75ml,R2:1×50ml);144ml(R1:6×19ml,R2:6×5ml) ;250ml(R1:4×50ml,R2:1×50ml);800t。