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载脂蛋白B(ApoB)检测试剂盒(免疫比浊法)

国产失效注册

产品名称：

载脂蛋白B(ApoB)检测试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

京食药监械(准)字2014第2400291号

注册人住所：

北京市昌平区科技园区兴昌路1号

批准(备案)日期：

2014-03-31

有效期至：

2018-03-30

变更情况：

本文件与“京食药监械(准)字2014第2400291号”注册证共同使用。;注册人名称:北京倍肯恒业科技发展有限责任公司;变更为北京倍肯恒业科技发展股份有限公司;。

生产地址：

北京市昌平区中关村科技园东区兴昌路1号

型号规格：

1×80ml, 1×16ml;2×40ml, 1×16ml;4×50ml, 2×20ml;4×60ml, 3×16ml;4×60ml, 2×24ml;5×8ml,4×2ml。

主要组成成分：

试剂盒由试剂RA、试剂RB,各组分如下:试剂RA:甘氨酸缓冲液pH8.5100mmol/L叠氮钠0.95g/L试剂RB:羊抗人ApoB抗体叠氮钠0.95g/L