A群轮状病毒检测试剂盒(胶体金法)-国食药监械(准)字2013第3400243号-器械数据

产品名称：

A群轮状病毒检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3400243号

注册人住所：

北京市昌平区科学园路31号

批准(备案)日期：

2013-02-07

有效期至：

2017-02-06

变更情况：

变更日期:2016.01.06,变更内容:“产品说明书:【主要组成成分】测试卡、铝箔袋、干燥剂、说明书、滴管”变更为“产品说明书:【主要组成成分】检测卡、铝箔袋、干燥剂、说明书、样本稀释管”。请申请人自行修订产品标准、产品说明书、包装标识等涉及本次变更的内容。

产品标准编号：

YZB/国 0217-2013

生产地址：

北京市昌平区科学园路31号

型号规格：

10人份/盒;50人份/盒

预期用途：

该产品用于定性检测粪便中的A群轮状病毒。

主要组成成分：

产品组成:测试卡、铝箔袋、干燥剂、说明书、滴管。产品有效期:2-30℃干燥处保存,有效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。