A群轮状病毒检测试剂盒(胶体金法)-国食药监械(准)字2012第3400941号-器械数据

产品名称：

A群轮状病毒检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

珠海丽珠试剂股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3400941号

注册人住所：

珠海市南屏科技工业园屏东三路1号

批准(备案)日期：

2012-07-20

有效期至：

2016-07-19

结构及组成：

试剂条/检测卡:由塑料片材、包被了A群轮状病毒多克隆抗体和羊抗鼠抗体的硝酸纤维素膜、包被了A群轮状病毒单克隆抗体的玻璃纤维、吸水纸等组成。条型:20人份,卡型:20人份;样品稀释液:主要由150mmol/L的氯化钠溶液组成。条型:50ml×1瓶,卡型:无;吸管:条型:20个,卡型:无、样品杯:条型:20个,卡型:无、滤便瓶(含样品稀释液):条型:无,卡型:20人份、说明书1份。产品有效期:2-30℃避光干燥贮存,有效期18个月。

适用范围：

本产品可定性检测人粪便中A群轮状病毒,适用于临床婴幼儿腹泻患者A群轮状病毒感染的辅助诊断

产品标准编号：

YZB/国 2839-2012

生产地址：

珠海市南屏科技工业园屏东三路1号

型号规格：

条型:20人份/盒;卡型:20人份/盒