数字化医用X射线影像系统-沪食药监械(准)字2012第2300503号-器械数据

产品名称：

数字化医用X射线影像系统

注册人名称：

上海新黄浦医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2012第2300503号

注册人住所：

上海市黄浦区北京东路666号西楼32楼D室

批准(备案)日期：

2012-06-18

有效期至：

2016-06-17

结构及组成：

产品由平板探测器(可选FLAATZ 560、4336R、Pixium FE3543 pR)、图像采集处理系统(含电脑主机、图像采集软件feel-DRCS)、显示器组成。(软件版本:V2)。主要技术指标:1)空间分辨率:有衰减体模情况下不小于3.1lp/mm,无衰减体模情况下不小于3.4lp/mm;2)低对比度分辨率:在空气比释动能不大于450uGy,加载组合为70kV、200mA、40ms时,不大于0.011,;3)影像均匀性:影像规定采样点的灰度值标准差R 与规定采样点的灰度值均值Vm不应大于2.2%;

适用范围：

用于医疗机构与普通X射线诊断设备配合使用后的数字化摄影及图像采集处理。

产品标准编号：

YZB/沪5724-30-2012《数字化医用X射线影像系统》

生产地址：

上海市浦东新区金桥金皖路399号5楼

型号规格：

KD-560