降钙素原（PCT）测定试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湖南万易生物科技有限公司

湘械注准20212400467

注册人住所：

湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园

批准(备案)日期：

2021-03-31

有效期至：

2026-03-30

结构及组成：

试剂由检测卡、缓冲液和ID芯片组成。其中：1)检测卡由试纸条和塑料卡壳组成。试纸条上的成份有：硝酸纤维素膜、结合垫、吸水纸、PVC板及其他试纸条支持物；硝酸纤维素膜包被有PCT单克隆抗体II和羊抗鼠IgG；结合垫上含有荧光纳米微球标记的PCT单克隆抗体I。2)ID芯片：与仪器配合使用，主要作用是储存与试剂盒相关的数据：项目名称、试剂批号、生产日期、标准曲线等。3)缓冲液：磷酸盐缓冲液（0.02M，PH7.4±0.2）。

适用范围：

用于体外定量检测人血清/血浆/全血中的降钙素原（PCT）的含量。

生产地址：

湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园

型号规格：

10 人份/盒、25 人份/盒、50 人份/盒、100 人份/盒。

产品储存条件及有效期：

检测卡4℃～30℃保存，有效期18个月。铝箔袋开封后，应在1小时内尽快使用。

管理类别：

第二类