经皮神经电刺激仪-豫械注准20232090299-器械数据

产品名称：

经皮神经电刺激仪

注册人名称：

安阳国医扁鹊健康科技有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20232090299

注册人住所：

河南省安阳市内黄县帝喾大道北268号（康复设备产业园内）

批准(备案)日期：

2024-10-21

有效期至：

2028-04-24

结构及组成：

经皮神经电刺激仪(以下简称刺激仪)由主机、电极线、电极片组成。BQ-JPSJ-1型刺激仪由三路矩形波脉冲输出；BQ-JPSJ-2型刺激仪由六路矩形波脉冲输出(台车式)

适用范围：

适用于颈椎病引起的疼痛的辅助治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-10-21结构及组成由“经皮神经电刺激仪由主机、电极线、电极片、电极夹组成。BQ-JPSJ-1型刺激仪由三路矩形波脉冲输出；BQ-JPSJ-2型刺激仪由六路矩形波脉冲输出（台车式）”变更为“经皮神经电刺激仪（以下简称刺激仪）由主机、电极线、电极片组成。BQ-JPSJ-1型刺激仪由三路矩形波脉冲输出；BQ-JPSJ-2型刺激仪由六路矩形波脉冲输出（台车式）”。产品技术要求变更内容见附页。

生产地址：

河南省安阳市内黄县帝喾大道中段（委托生产）

型号规格：

BQ-JPSJ-1、BQ-JPSJ-2

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：河南翔宇医疗设备股份有限公司；统一社会信用代码：914105277474012089；根据《国家药监局关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》(2024年第38号)有关要求，于2024年8月23日完成相关信息标注工作。