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经皮神经电刺激仪

国产有效注册第二类

产品名称：

经皮神经电刺激仪

注册人名称：

河南翔宇医疗设备股份有限公司

豫械注准20202091609

注册人住所：

河南省安阳市内黄县帝喾大道中段

批准(备案)日期：

2023-06-30

有效期至：

2025-08-02

结构及组成：

经皮神经电刺激仪由主机、电极线、电极片、电极夹组成。XY-K-SJD-A型刺激仪由三路矩形波脉冲输出；XY-K-SJD-B型刺激仪由三路矩形波脉冲输出；XY-K-SJD-C型刺激仪由六路矩形波脉冲输出（台车式）；XY-K-SJD-D型刺激仪由三路矩形波脉冲输出（台车式）。

适用范围：

适用于颈椎病引起的疼痛的辅助治疗。

变更情况：

2021-03-09 00:00:00 产品技术要求变更内容见附页。n2022-06-10 00:00:00 结构组成由“本产品由主机、电极线、电极片、电极夹组成。XY-K-SJD-A型刺激仪由三路矩形波脉冲输出；XY-K-SJD-B型刺激仪由六路矩形波脉冲输出；XY-K-SJD-C型刺激仪由六路矩形波脉冲输出（台车式）；XY-K-SJD-D型刺激仪由三路矩形波脉冲输出（台车式）。”变更为“本产品由由主机、电极线、电极片、电极夹组成。XY-K-SJD-A型刺激仪由三路矩形波脉冲输出；XY-K-SJD-B型刺激仪由三路矩形波脉冲输出；XY-K-SJD-C型刺激仪由六路矩形波脉冲输出（台车式）；XY-K-SJD-D型刺激仪由三路矩形波脉冲输出（台车式）。”；产品技术要求由“见附件”变更为“见附件”；

生产地址：

河南省安阳市内黄县帝喾大道中段

型号规格：

XY-K-SJD-A、XY-K-SJD-B、XY-K-SJD-C、XY-K-SJD-D

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类