乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)检测试剂(胶体金法)-国食药监械(准)字2010第3400516号-器械数据

产品名称：

乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)检测试剂(胶体金法)

注册人名称：

艾康生物技术(杭州)有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2010第3400516号

注册人住所：

杭州市天目山路398号

批准(备案)日期：

2010-05-10

有效期至：

2014-05-09

结构及组成：

乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)检测试剂:塑料片材、包被了乙肝表面抗体的硝酸纤维素膜、包被了乙肝表面抗体-胶体金结合物的聚酯膜、滤纸、玻璃纤维、外面的塑料盒;玻璃毛细管;全血不干胶记录表;缓冲液:15mM/L pH7.4的磷酸盐缓冲液;使用说明书。产品有效期:原包装应储存于4-30℃,阴凉避光干燥处,有效期24个月。

适用范围：

该产品用于检测全血/血清/血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。

产品标准编号：

YZB/国 0174-2010

生产地址：

杭州市天目山路398号

型号规格：

条型单人份包装:50人份/盒;条型筒装:100人份/盒(25人份/筒*4筒)