乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)检测试剂(胶体金法)-国食药监械(准)字2011第3401189号-器械数据

产品名称：

乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)检测试剂(胶体金法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3401189号

注册人住所：

广东省中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号

批准(备案)日期：

2011-09-26

有效期至：

2015-09-25

结构及组成：

1.HBsAg检测试剂条(卡):抗乙肝表面抗原单克隆抗体sAb1和sAb2)羊抗鼠IgG多克隆抗体、硝酸纤维素膜、玻璃纤维膜、吸水纸及其支持物。2.全血样本稀释液:磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、氯化钠、叠氮钠、纯化水。3.使用说明书产品有效期:原包装应储存于4-30℃,阴凉避光干燥处,有效期12个月。

适用范围：

该产品用于定性检测人全血、血浆及血清中的乙型肝炎病毒表面抗原。

产品标准编号：

YZB/国 3332-2011

生产地址：

广东省中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号

型号规格：

50人份HBsAg检测试剂条(卡)/盒