4K医用内窥镜摄像系统-苏械注准20232061387-器械数据

产品名称：

4K医用内窥镜摄像系统

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20232061387

注册人住所：

南京市玄武区领智路56号3幢313室

批准(备案)日期：

2025-02-18

有效期至：

2028-10-06

结构及组成：

本产品由图像处理主机、摄像头(含光学适配器)组成。

适用范围：

用于内窥镜诊断或治疗手术中，与光学内窥镜连接，将光学内窥镜的图像信息转换处理后传输至监视器上，供用户观察使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-02-18生产地址变更由“南京市玄武区领智路56号3幢313-315室”变更为“南京市玄武区领智路56号3幢313-315、317-318室”

生产地址：

南京市玄武区领智路56号3幢313-315、317-318室

型号规格：

wMerak 40u、wMerak 40p、wMerak 40a、wMerak 40c

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20232061387”医疗器械注册证共同使用