甲状腺球蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法）-浙械注准20242401665-器械数据

产品名称：

甲状腺球蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

宁波海尔施智造有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20242401665

注册人住所：

浙江省宁波高新区清逸路66号044幢4层东区

批准(备案)日期：

2024-08-04

有效期至：

2029-08-03

结构及组成：

试剂M：4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)缓冲液，鼠抗人甲状腺球蛋白抗体包被的磁微粒，防腐剂；试剂1：4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)缓冲液，防腐剂；试剂2：吗啉乙磺酸(MES)缓冲液，碱性磷酸酶标记的鼠抗人甲状腺球蛋白抗体，防腐剂；校准品：S0：三(羟甲基)氨基甲烷(Tris)缓冲液，S1～S5：三(羟甲基)氨基甲烷(Tris)缓冲液，甲状腺球蛋白(天然蛋白)，防腐剂；质控品：低值、高值：三(羟甲基)氨基甲烷(Tris)缓冲液，甲状腺球蛋白(天然蛋白)，防腐剂。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清和血浆中甲状腺球蛋白(Tg)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省宁波高新区清逸路66号044幢4层东区

型号规格：

100测试/盒、200测试/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒2～8℃保存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：