肌红蛋白（MYO）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）-鄂械注准20242405290-器械数据

产品名称：

肌红蛋白（MYO）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

武汉百德瑞康生物技术有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20242405290

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房

批准(备案)日期：

2024-11-28

有效期至：

2029-11-27

结构及组成：

试剂1：含0.02M磷酸盐的分析缓冲液；M：0.4mg/mL已偶联MYO鼠单克隆抗体1的磁微粒溶于0.02M磷酸盐缓冲液中；试剂2：0.5μg/mL已标记吖啶酯的MYO鼠单克隆抗体2溶于0.1M三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液中；校准品/质控品：MYO重组抗原溶于0.01M三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液中。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆样本中肌红蛋白(MYO)的浓度，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房

型号规格：

50测试/盒；100测试/盒；校准品(冻干粉)：1mL×2(2水平)；质控品(冻干粉)：1mL×2(2水平)。

产品储存条件及有效期：

2~8℃下密闭避光保存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：