雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂盒（直接化学发光法）
国产
有效
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第三类
产品名称：
人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂盒（直接化学发光法）
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20213400738
注册人住所：
北京市丰台区李家坟374号
批准(备案)日期：
2021-09-18
有效期至：
2026-09-17
结构及组成：
试剂1、试剂2、质控品1、质控品2、校准品1、校准品2。（具体详见说明书）
适用范围：
用于体外定性检测人血清、血浆中的人类免疫缺陷病毒抗原抗体（HIV-Ag/Ab）。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
北京市丰台区李家坟374号
型号规格：
50测试/盒（内含校准品与质控品）、100测试/盒（内含校准品与质控品）、200测试/盒（内含校准品与质控品）。50测试/盒（不含校准品与质控品）、100测试/盒（不含校准品与质控品）、200测试/盒（不含校准品与质控品）。
产品储存条件及有效期：
存放于2～8℃，有效期为12个月。
管理类别：
第三类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂盒（直接化学发光法） | 国械注准20213400738 | 100测试/盒（内含校准品与质控品） | 4200.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂盒（直接化学发光法） | 国械注准20213400738 | 50测试/盒（内含校准品与质控品） | 2100.0000 |
| 江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采 | 人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂盒（直接化学发光法） | 国械注准20213400738 | 100测试|盒（内含校准品与质控品） | 945.4900 |
| 江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采 | 人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂盒（直接化学发光法） | 国械注准20213400738 | 50测试|盒（内含校准品与质控品） | 472.7500 |
| 2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂盒（直接化学发光法） | 国械注准20213400738 | 50测试/盒（内含校准品与质控品） | 2100.00 |
| 2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂盒（直接化学发光法） | 国械注准20213400738 | 100测试/盒（内含校准品与质控品） | 4200.00 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十八批） | 人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂盒（直接化学发光法） | 国械注准20213400738 | 50测试/盒（内含校准品与质控品） | 2100 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十八批） | 人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂盒（直接化学发光法） | 国械注准20213400738 | 100测试/盒（内含校准品与质控品） | 4200 |
