人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂盒（直接化学发光法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

迈克生物股份有限公司

国械注准20183400327

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2018-07-30

有效期至：

2023-07-29

结构及组成：

试剂1（重组人类免疫缺陷病毒-1人类免疫缺陷病毒-2抗原，人类免疫缺陷病毒-1 p24单克隆抗体、磁微粒）、试剂2（缓冲液）、试剂3（吖啶酯标记的重组人类免疫缺陷病毒-1人类免疫缺陷病毒-2抗原，人类免疫缺陷病毒-1 p24单克隆抗体）、校准1（缓冲液）、校准2（人类免疫缺陷病毒1型抗体、人类免疫缺陷病毒2型抗体、重组人类免疫缺陷病毒1型p24抗原、缓冲液）。（具体详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清或血浆样本中的人类免疫缺陷病毒12型抗体和人类免疫缺陷病毒1型p24抗原。

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

50测试盒、100测试盒、200测试盒、2×50测试盒、2×100测试盒、2×200测试盒。

产品储存条件及有效期：

本产品于2～8℃密闭避光保存，严禁冷冻，有效期为12个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂盒（直接化学发光法）	国械注准20183400327	2×100测试/盒	4800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂盒（直接化学发光法）	国械注准20183400327	2×200测试/盒	8000.0000
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂盒（直接化学发光法）	国械注准20183400327	2×100测试\|盒	2088.9000
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂盒（直接化学发光法）	国械注准20183400327	2×50测试\|盒	1044.4500
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂盒（直接化学发光法）	国械注准20183400327	200测试\|盒	2088.9000
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂盒（直接化学发光法）	国械注准20183400327	100测试\|盒	1044.4500
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂盒（直接化学发光法）	国械注准20183400327	50测试\|盒	522.2300
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂盒（直接化学发光法）	国械注准20183400327	2×200测试\|盒	4177.8000
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂盒（直接化学发光法）	国械注准20183400327	2×100测试/盒	4800.00
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂盒（直接化学发光法）	国械注准20183400327	2×200测试/盒	8000.00