一次性使用气管插管包

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用气管插管包

注册人名称：

南京扬子医用制品有限公司

苏械注准20162081285

注册人住所：

南京经济技术开发区惠实路18号

批准(备案)日期：

2023-10-24

有效期至：

2026-07-28

结构及组成：

一次性使用气管插管包由基本配置、选用配置组成。基本配置有气管插管、吸痰管、吸引连接管；选用配置有咽喉镜片、牙垫、口咽通气道、气管插管固定架、注气筒(气囊充起器)、橡胶外科手套、纱布片、自粘伤口敷料、透气胶带、管芯。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

供临床抢救复苏手术及全麻手术时建立人工气道用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-10-24型号、规格变更由“普通型、加强型（3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0）”变更为“普通型无囊、普通型带囊、普通吸痰型无囊、普通吸痰型带囊、加强型无囊、加强型带囊、加强吸痰型无囊、加强吸痰型带囊、加强加药型无囊、加强加药型带囊、加强吸痰加药型无囊、加强吸痰加药型带囊（3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0）”结构及组成变更由“一次性使用气管插管包由基本配置和选用配置组成，基本配置有气管插管、吸痰管和吸引连接管，选用配置有咽喉镜片、牙垫、气管插管固定架、注气筒、橡胶医用手套、纱布片、自粘伤口敷料、透气胶带、管芯。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。”变更为“一次性使用气管插管包由基本配置、选用配置组成。基本配置有气管插管、吸痰管、吸引连接管；选用配置有咽喉镜片、牙垫、口咽通气道、气管插管固定架、注气筒(气囊充起器)、橡胶外科手套、纱布片、自粘伤口敷料、透气胶带、管芯。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

南京经济技术开发区惠实路18号

型号规格：

普通型无囊、普通型带囊、普通吸痰型无囊、普通吸痰型带囊、加强型无囊、加强型带囊、加强吸痰型无囊、加强吸痰型带囊、加强加药型无囊、加强加药型带囊、加强吸痰加药型无囊、加强吸痰加药型带囊（3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0）

产品储存条件及有效期：

略

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20162081285”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用气管插管包	苏械注准20162081285	基本配置	138
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用气管插管包	苏械注准20162081285	基本配置，选用配置有咽喉镜片、牙垫	148
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用气管插管包	苏械注准20162081285	基本配置，选用配置有咽喉镜片、牙垫、管芯	158
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用气管插管包	苏械注准20162081285	基本配置，选用配置有咽喉镜片、气管插管固定架	168
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用气管插管包	苏械注准20162081285	基本配置，选用配置有咽喉镜片、气管插管固定架、管芯	178
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用气管插管包	苏械注准20162081285	基本配置	178
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用气管插管包	苏械注准20162081285	基本配置，选用配置有咽喉镜片、牙垫	188
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用气管插管包	苏械注准20162081285	基本配置，选用配置有咽喉镜片、牙垫、管芯	198
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用气管插管包	苏械注准20162081285	基本配置，选用配置有咽喉镜片、气管插管固定架	208
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用气管插管包	苏械注准20162081285	基本配置，选用配置有咽喉镜片、气管插管固定架、管芯	228