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荧光免疫分析仪
湘械注准20232221138
湘潭经开区和平街道保税路46号湘潭综合保税区6#地块5#仓库3层301
2023-11-29
2028-11-28
该产品由主机、电源适配器和软件(软件发布版本号:LYOFIA-Ⅰ.V1)组成。其中主机主要包含反应模块、光学检测模块(荧光)、数据处理模块、运动控制模块、显示屏和打印机。
该产品基于荧光免疫检测技术,与本公司生产的检测试剂配套使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆或其它体液样本中的被分析物进行定量检测。
湘潭经开区和平街道保税路46号湘潭综合保税区6#地块5#仓库3层301
LYOFIA-I
第二类
荧光免疫分析仪Alere Triage MeterPro
国械注进20182401816/Alere San Diego, Inc. 有效期至:2023-03-15干式荧光免疫分析仪Fluorimetric immunoassay analyser(FIA)
国械注进20182400130/Boditech Med Inc. 有效期至:2023-04-08干式荧光免疫分析仪Fluorimetric immunoassay analyser(FIA)
国械注进20182400131/Boditech Med Inc. 有效期至:2023-04-08全自动时间分辨荧光免疫分析仪Wallac AutoDELFIA® 1235 Automatic Immunoassay System
国械注进20183400144/Wallac Oy 有效期至:2023-04-10干式荧光免疫分析仪Astute 140 Meter
国械注进20182400268/Astute Medical, Inc. 有效期至:2023-07-23全自动电泳荧光免疫分析仪μTASWako i30
国械注进20182222259/和光纯药工业株式会社 有效期至:2023-08-19干式荧光免疫分析仪Fluorimetric immunoassay analyser(FIA)
国械注进20182220321/Boditech Med Inc. 有效期至:2023-09-09荧光免疫分析仪(商品名:Triage MeterPlus)
国食药监械(进)字2008第3211150号/Biosite Incorporated 有效期至:2012-05-12荧光免疫分析仪
国食药监械(进)字2008第2401917号/Phadia AB 有效期至:2012-07-09荧光免疫分析仪
国食药监械(进)字2010第2401679号/Biosite Incorporated 有效期至:2014-06-09荧光免疫分析仪
国食药监械(进)字2010第2401679号(变更批件)/Alere San Diego,Inc. 有效期至:2014-06-09荧光免疫分析仪
国食药监械(进)字2010第2401679号(更)/Alere San Diego,Inc. 有效期至:2014-06-10全自动时间分辨荧光免疫分析仪
国食药监械(进)字2010第3402152号/Wallac Oy 有效期至:2014-07-11荧光免疫分析仪
国食药监械(进)字2010第2403434号/Response Biomedical Corporation 有效期至:2014-12-15全自动荧光免疫分析仪
国食药监械(进)字2012第3400246号(更)/Phadia AB 有效期至:2016-02-01全自动荧光免疫分析仪
国食药监械(进)字2012第3401022号(更)/Phadia AB 有效期至:2016-03-20荧光免疫分析仪
国食药监械(进)字2011第2402642号/Wallac Oy 有效期至:2015-08-11全自动荧光免疫分析仪
国食药监械(进)字2012第3403890号/bioMerieux SA 有效期至:2016-11-07荧光免疫分析仪(商品名:FREND System)
国食药监械(进)字2012第2404084号/ 有效期至:2016-11-19全自动电泳荧光免疫分析仪
国食药监械(进)字2013第3404546号/和光纯药工业株式会社 有效期至:2017-10-20