一次性使用病毒采样管

国产备案

产品名称：

一次性使用病毒采样管

注册人名称：

上海申启生物科技有限公司

沪普械备20200009号

注册人住所：

上海市普陀区绥德路118弄60号4层、62号4层

批准(备案)日期：

2020-03-27

有效期至：

结构及组成：

由拭子和含保存液的管等组成(非无菌提供)。管内含病毒裂解和病毒核酸保存液，其主要组分为异硫氰酸胍、表面活性剂。

适用范围：

用于病毒样本的收集、运输和储存等。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

新增产品型号：灭活型;2020-08-07,产品规格：0.5mL/支、1mL/支、2mL/支、3mL/支；1T/盒、10T/盒、12T/盒、20T/盒、24T/盒、25T/盒、36T/盒、50T/盒、81T/盒、100T/盒变更为产品规格：0.5mL/支、1mL/支、2mL/支、2.5mL/支、3mL/支、3.5mL/支、4mL/支、4.5mL/支、5mL/支、6mL/支、7mL/支、8mL/支、9mL/支、10mL/支、15mL/支、20mL/支；1T/盒、10T/盒、12T/盒、20T/盒、24T/盒、25T/盒、36T/盒、50T/盒、81T/盒、100T/盒。;2020-08-27,【主要组成成分】由拭子和含保存液的管等组成（非无菌提供）。管内含病毒裂解和病毒核酸保存液，其主要组分为胍盐缓冲溶液、表面活性剂等。变更为：【主要组成成分】由拭子和/或含保存液的管等组成（非无菌提供）。管内含病毒裂解和病毒核酸保存液，其主要组分为胍盐缓冲溶液、表面活性剂等。【储存条件及有效期】2-25℃，避光保存，12个月。变更为：【储存条件及有效期】2-30℃，避光保存，24个月。35℃允许放置10天，40℃允许放置5天。;2022-06-20

生产地址：

上海市普陀区绥德路118弄60号4层、62号4层

型号规格：

规格：0.5mL/支、1mL/支、2mL/支、3mL/支包装：1T/盒、10T/盒、12T/盒、20T/盒、24T/盒、25T/盒、36T/盒、50T/盒、81T/盒、 100T/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	一次性使用病毒采样管	沪普械备20200009号	3ml/支，50支/盒	600
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	一次性使用病毒采样管	沪普械备20200009号	2ml/支，20支/盒	240
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	一次性使用病毒采样管	沪普械备20200009号	2ml/支，50支/盒	600
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	一次性使用病毒采样管	沪普械备20200009号	3ml/支，20支/盒	240