一次性使用自动荷包缝合器-苏械注准20152081411-器械数据

产品名称：

一次性使用自动荷包缝合器

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20152081411

注册人住所：

常州市新北区天山路20号

批准(备案)日期：

2015-12-24

有效期至：

2020-12-23

结构及组成：

一次性荷包缝合器主要由扎线、钉仓、推钉片、左手柄、右手柄、销轴、定位块、荷包针组成。扎线采用合成纤维聚酰胺6制成,荷包针采用06Cr19Ni10制成,销轴采用12Cr18Ni9制成;根据钉仓长度不同,分为两种规格,产品应无菌。

适用范围：

供消化道开放手术中作荷包缝合用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2011第2081099号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20100011号。

生产地址：

常州市新北区天山路20号

型号规格：

RYB-45)RYB-65;包装规格:10把/箱