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一次性使用自动荷包缝合器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用自动荷包缝合器

注册人名称：

天臣医疗科技（长沙）有限公司

湘械注准20222021535

注册人住所：

长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园C4栋402号房

批准(备案)日期：

2022-08-11

有效期至：

2027-08-10

结构及组成：

“一次性使用自动荷包缝合器”（简称荷包器）由钉仓组件（PC）、荷包线(尼龙)、上下夹座（PPS）、保险杆（PC）、推钉片（PC）和钉（SUS）组成。荷包器有两排钉仓，钉仓内放置钉。根据荷包缝合长度不同分为 APS45 和 APS65 两种规格。该产品是无菌一次性使用产品，采用辐照灭菌或 EO 灭菌方式对产品进行灭菌，产品应无菌。

适用范围：

供临床外科做荷包缝合用。

生产地址：

长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园C4栋402号房

型号规格：

APS45、 APS65。

管理类别：

第二类