医用退热贴-豫汴械备20230003号-器械数据

产品名称：

医用退热贴

注册人名称：

河南睿诚医药科技有限公司

注册(备案)号：

豫汴械备20230003号

注册人住所：

尉氏县新尉工业园区

批准(备案)日期：

2023-01-06

有效期至：

结构及组成：

由降温物质(聚丙烯酸钠、纯化水、甘油、二钠盐(EDTA-2Na)、色素和高岭土)、复合无纺布、离型纸组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。非无菌产品。微生物限度要求：菌落总数≤500 CFU/g；霉菌和酵母菌总数≤100 CFU/g；耐热大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌每g不得检出。

适用范围：

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

尉氏县新尉工业园区

型号规格：

4cm×11cm、5cm×5cm、5cm×12cm、7cm×10cm、9cm×12cm、10cm×14cm、13cm×16cm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：