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中耳显微手术器械包

国产失效注册

产品名称：

中耳显微手术器械包

注册人名称：

杭州市桐庐医疗光学仪器总厂

浙杭食药监械(准)字2010第1050210号

批准(备案)日期：

2010-11-08

有效期至：

2014-11-07

结构及组成：

产品主要由各种手术钳、剪和器械件组成。产品与人体接触部的零件应采用符合GB/T1220和GB/T14975规定的1Cr18Ni9Ti或3Cr13等不锈钢材料制造。产品表面粗糙度Ra值应不大于0.8μm。钳头、剪头、刀头、凿头应经热处理,其硬度为:411HV0.2～535HV0.2。产品应有良好的耐腐蚀性能,在常规条件下经药物消毒,不得产生腐蚀现象。

适用范围：

产品供中耳疾病的检查和治疗用。

产品标准编号：

YZB/浙杭0469-2010《中耳显微手术器械包》

型号规格：

ZEB ***