中耳显微手术器械包-浙杭食药监械(准)字2012第1050084号-器械数据

产品名称：

中耳显微手术器械包

注册人名称：

杭州汇大医疗器械有限公司*

注册(备案)号：

浙杭食药监械(准)字2012第1050084号

注册人住所：

桐庐

批准(备案)日期：

2012-03-28

有效期至：

2016-03-27

结构及组成：

产品由锤骨头钳、中耳息肉钳、中耳息肉剪、镫骨安装钳、显微耳钩和吸引管构成。钳类采用3Cr13材料制造。钳类须经热处理,其硬度为40HRC～48HRC。产品表面应光洁、圆滑,无锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷,其工作表面粗糙度Ra值应≤0.4μm,其余表面应≤3.2μm。器械的电镀件应符合YY0076中规定的Ⅳ类要求。产品应具有良好的耐腐蚀性能,在常规条件下经药物消毒,不得产生腐蚀现象。

适用范围：

产品在临床供耳科疾病的治疗和检查用。无需与内窥镜配套使用。

产品标准编号：

YZB/浙杭0596-2012《中耳显微手术器械包》

型号规格：

EY-31型