载脂蛋白A1测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

载脂蛋白A1测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

沪械注准20172400203

注册人住所：

上海市闵行区向阳路888号

批准(备案)日期：

2021-07-29

有效期至：

2026-07-28

结构及组成：

Tris、BSA、PEG6000、氯化钠、叠氮钠、保护剂(003A)、硫柳汞、APOA1抗血清。

适用范围：

供医疗机构用于体外测定人血清样本中载脂蛋白A1的浓度，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人名称变更为：上海荣盛生物药业股份有限公司。;本文件与“沪械注准20172400203”医疗器械注册证共同使用。;2022-01-10

生产地址：

上海市闵行区颛桥镇向阳路888号C幢、E幢、G幢

型号规格：

R:2×25ml; R:2×40ml； R:4×50ml；R:2×90ml;8×70人份；R：4×40 ml。

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	载脂蛋白A1测定试剂盒（比浊法）	沪械注准20172400203	4×50ml	2160.0000
江西省+动态第39批	载脂蛋白A1测定试剂盒（比浊法）	沪械注准20172400203	2×40ml	864.0000