C反应蛋白检测试剂盒(胶体金法)

国产有效注册第二类

产品名称：

C反应蛋白检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

杭州安旭生物科技股份有限公司

浙械注准20172401002

注册人住所：

浙江省杭州市莫干山路1418-50号4幢3层（上城科技工业基地）

批准(备案)日期：

2021-12-23

有效期至：

2027-09-07

结构及组成：

试剂包装中的组件包含C反应蛋白检测试剂（胶体金法）、干燥剂、标本稀释液（由0.3M的氯化钠，0.02%的叠氮钠组成的pH8.0的Tris-HCl缓冲体系）、标准曲线数据卡（适用于深圳华科瑞免疫定量分析仪）、标准曲线数据码（在包装盒上，适用于ACG 1000 胶体金免疫层析分析仪）。试剂条主要原材料包含鼠抗人CRP单克隆抗体、羊抗鼠IgG多克隆抗体、胶体金标记的鼠抗人CRP单克隆抗体、胶体金标记的鼠抗人α-人绒毛膜促性腺激素单克隆抗体、鼠抗人红细胞抗体、硝酸纤维素膜，聚酯纤维素膜，玻璃纤维。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于体外半定量测定人血清血浆静脉全血中的C反应蛋白浓度。

生产地址：

杭州市莫干山路1418-50号1幢4层、4幢2-5层

型号规格：

板型：1人份袋，1人份盒，10人份盒，20人份盒，25人份盒，40人份盒，50人份盒。

产品储存条件及有效期：

4～30℃避光保存，有效期24个月

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	C反应蛋白检测试剂盒（胶体金法）	浙械注准20172401002	20人份/盒	560.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十六批）	C反应蛋白检测试剂盒（胶体金法）	浙械注准20172401002	20人份/盒	560