自动细胞收获仪-沪浦械备20240150号-器械数据

产品名称：

自动细胞收获仪

注册人名称：

莅时智能科技（上海）有限公司

注册(备案)号：

沪浦械备20240150号

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区金沪路1143号4楼401、402、403、404、405室

批准(备案)日期：

2025-08-25

有效期至：

结构及组成：

由控制系统、离心模块、加液模块、吸液模块及样品混匀模块组成。不包含临床检验分析仪器分析前试剂或样本精密加注功能。

适用范围：

用于检测前样本的离心和收获，进行分析前的处理及加工。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1、备案人住所由：“中国（上海）自由贸易试验区祖冲之路2288弄2号103室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区盛夏路560号1幢609室”；2、生产地址由：“中国（上海）自由贸易试验区盛夏路560号1幢609室”变更为“上海市浦东新区金沪路1143号4层401-410室”；3、产品经过分类界定，相应修改产品名称、预期用途；产品名称由：“全自动样本处理系统”变更为“自动细胞收获仪”；预期用途由：“用于检测前样本的离心和收获，进行分析前的处理及加工。”变更为“本产品适用于分析前细胞样本的分离和固定处理。”;2024-12-03,住所由：“中国（上海）自由贸易试验区盛夏路560号1幢609室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区金沪路1143号4楼401、402、403、404、405室”。;2025-08-25

生产地址：

上海市浦东新区金沪路1143号4层401410室

型号规格：

LS-ACH64

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：