一次性管型消化道吻合器-苏械注准20162080814-器械数据

产品名称：

一次性管型消化道吻合器

注册人名称：

江苏风和医疗器材有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162080814

注册人住所：

江阴市东盛西路6号D3第一层

批准(备案)日期：

2016-08-16

有效期至：

2021-08-15

结构及组成：

一次性管型消化道吻合器由器身、抵钉座、吻合组件和吻合钉构成;缝合钉采用TA1/TA2材料制成,抵钉座、环形刀采用12Cr18Ni9材料制成。产品应无菌。基本性能:环形刀片的硬度应不低于377HV0.2;抵钉座钉槽表面粗糙度Ra应不大于0.8μm。

适用范围：

用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2080593号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20120067号。

生产地址：

江阴市东盛西路6号D3第一、二层

型号规格：

FAEEA-21)FAEEA-24)FAEEA-25)FAEEA-26)FAEEA-29)FAEEA-31)FAEEA-32)FAEEA-33)FAEEA-34)RAEEA-21)RAEEA-24)RAEEA-25)RAEEA-26)RAEEA-29)RAEEA-31)RAEEA-32)RAEEA-33)RAEEA-34)HAEEA-21)HAEEA-24)HAEEA-25)HAEEA-26)HAEEA-29)HAEEA-31)HAEEA-32)HAEEA-33)HAEEA-34)FWEEA-21)FWE