一次性管型消化道吻合器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性管型消化道吻合器

注册人名称：

无锡市舒康医疗器械有限公司

苏械注准20222021862

注册人住所：

江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号

批准(备案)日期：

2022-10-17

有效期至：

2027-10-16

结构及组成：

一次性管型消化道吻合器(以下简称：管型吻合器）根据结构型式的不同，分为SHWD、SHWF两种型号。每种型号根据钉仓外径尺寸的不同，分为17、19、21、24 、26、29、32、34八种规格。钉仓根据组织的厚薄不同，将吻合钉高度分为3.8mm、4.5mm、5.3mm三种规格，分别用字母L、M、H表示。 SHWD型管型吻合器主要由抵钉座、卡簧管、钉仓、弯铝管、固定手柄、调节螺母、保险块、活动手柄罩、垫刀圈、环形刀、吻合钉、保护盖、穿刺头和套管组成。SHWF型管型吻合器主要由抵钉座、卡簧管、钉仓、弯铝管、固定手柄、调节螺母、活动手柄罩、垫刀圈、环形刀、吻合钉、保护盖、穿刺头和套管组成。长拉杆为附件。该产品以无菌状态提供，经辐射灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中的端端、端侧和侧侧吻合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号

型号规格：

SHWD-17（L/M/H）、SHWF-17（L/M/H）、SHWD-19（L/M/H）、SHWF-19（L/M/H）、SHWD-21（L/M/H）、SHWF-21（L/M/H）、SHWD-24（L/M/H）、SHWF-24（L/M/H）、SHWD-26（L/M/H）、SHWF-26（L/M/H）、SHWD-29（L/M/H）、SHWF-29（L/M/H）、SHWD-32（L/M/H）、SHWF-32（L/M/H）、SHWD-34（L/M/H）、SHWF-34（L/M/H）

产品储存条件及有效期：

略

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性管型消化道吻合器	苏械注准20222021862	SHWD-17L	3300.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性管型消化道吻合器	苏械注准20222021862	SHWD-17M	3300.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性管型消化道吻合器	苏械注准20222021862	SHWD-17H	3300.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性管型消化道吻合器	苏械注准20222021862	SHWD-19L	3300.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性管型消化道吻合器	苏械注准20222021862	SHWD-19M	3300.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性管型消化道吻合器	苏械注准20222021862	SHWD-19H	3300.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性管型消化道吻合器	苏械注准20222021862	SHWD-21L	3300.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性管型消化道吻合器	苏械注准20222021862	SHWD-21M	3300.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性管型消化道吻合器	苏械注准20222021862	SHWD-21H	3300.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性管型消化道吻合器	苏械注准20222021862	SHWD-24L	3300.0000