一次性使用吸氧管

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用吸氧管

注册人名称：

英华融泰医疗科技股份有限公司

内械注准20172080026

注册人住所：

内蒙古自治区包头市稀土高新区滨河新区大学科技园区火炬路10号

批准(备案)日期：

2025-03-28

有效期至：

2027-12-06

结构及组成：

产品由鼻塞型输氧管或面罩型输氧管、面罩、湿化装置、湿化液组成，湿化液由纯化水制成，其中未添加用于实现抑菌目的的其他化学物质或药物。鼻塞型输氧管主要由鼻托、导氧管、氧气接头组成，按类型可分为：成人双孔式、成人双孔泄压式、成人单孔式、儿童双孔式、儿童双孔泄压式、儿童单孔式。面罩由面罩单体、面罩接头、铝片、松紧带组成，按类型可分为：婴儿面罩式、儿童面罩式、成人面罩式、特大面罩式、可调面罩式，面罩型输氧管(含泄压式)由氧气接头和导氧管组成。配合04型湿化装置的湿化液可单独分装。输氧管及面罩经环氧乙烷消毒，为非无菌产品。一次性使用。

适用范围：

用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间:2025-03-28;变更内容:1.“生产地址:内蒙古自治区包头市稀土高新区滨河新区大学科技园区火炬路10号”变更为“生产地址:内蒙古自治区包头市稀土高新区滨河新区大学科技园区火炬路10号综合楼、科技楼”。

生产地址：

内蒙古自治区包头市稀土高新区滨河新区大学科技园区火炬路10号综合楼、科技楼

型号规格：

EM-200-01 成人面罩式、EN-200-01A成人双孔泄压式……等242种，具体见附表。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与内械注准20172080026注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用吸氧管	内械注准20172080026	EM-100-01A-特大面罩式	48.9900
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用吸氧管	内械注准20172080026	EM-150-01A-儿童面罩式	48.8900
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用吸氧管	内械注准20172080026	EN-100-07-成人双孔泄压式	42.9800
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用吸氧管	内械注准20172080026	EN-200-04-儿童双孔式	45.9800
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用吸氧管	内械注准20172080026	EN-150-01A-儿童双孔式	44.9700
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用吸氧管	内械注准20172080026	EN-200-01-成人双孔泄压式	45.9900
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用吸氧管	内械注准20172080026	EN-100-01-成人双孔泄压式	45.8900
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用吸氧管	内械注准20172080026	EN-100-04-成人双孔泄压式	45.8800
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用吸氧管	内械注准20172080026	EN-200-01A-成人双孔式	44.8700
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用吸氧管	内械注准20172080026	EM-100-01A-成人面罩式	48.8000