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一次性使用流产吸引管
京食药监械(准)字2014第2660099号
北京市西城区新风街1号院5幢1002号(德胜园区)
2014-01-30
2018-01-29
1)本品为医用高分子材料,吸引管由接头和管身组成,管身为单腔管。2)外观吸引管除吸口前缘外(吸口前缘可呈微锐),外表面其余部位应光滑、圆整、色泽均匀,不应有裂纹、锋棱、缺损、毛刺缺陷,不应有牵拉纤维现象。但允许有合模线和修整后的痕迹。吸引管的标线和标志应清晰明显,标志要求应符合YY/T 1052-2004中的规定。3)密封性 接头和管身的连接处应无泄漏。4)无菌 经确认过的环氧乙烷灭菌过程灭菌,经灭菌后的吸引管应无菌。5)环氧乙烷残留量 吸引管采用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷的残留量应不大于 10μg/g。
本文件与“京食药监械(准)字2014第2660099号”注册证共同使用。;住所:北京市西城区新风街1号院5幢1002号(德胜园区);变更为北京市西城区德胜门外大街11号1幢611室;。
北京市昌平区沙河镇北二村小李庄路南(北二村9号)西南楼C区一层101和二层201
5号、6号、7号、8号
一次性使用流产吸引管(商品名称:可尔依CAREESS)
京药监械(准)字2010第2660550号(更)/北京元皓华信科技有限公司 有效期至:2014-07-29一次性使用流产吸引管
苏食药监械(准)字2009第2660625号/江苏康进医疗器材有限公司 有效期至:2013-09-02一次性使用流产吸引管
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湘食药监械(准)字2014第2660074号/湖南康都制药有限公司 有效期至:2018-04-01一次性使用流产吸引管
津械注准20152660116/天津伊诺新康医疗器械科技有限公司 有效期至:2020-07-19一次性使用流产吸引管
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豫械注准20182140422/河南健和实业有限公司 有效期至:2023-08-23一次性使用流产吸引管
苏械注准20172180927/江苏康进医疗器材有限公司 有效期至:2027-07-21一次性使用流产吸引管套件
粤械注准20192181061/中山市瑞隆医疗科技有限公司 有效期至:2024-10-07一次性使用流产吸引管
津械注准20202180129/天津伊诺新康医疗器械科技有限公司 有效期至:2025-06-17一次性使用流产吸引管
豫械注准20182180422/河南健和实业有限公司 有效期至:2023-08-23一次性使用流产吸引管
浙械注准20232181861/杭州桐庐时空候医疗器械有限公司 有效期至:2028-10-15