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一次性使用流产吸引管
湘食药监械(准)字2014第2660074号
2014-04-02
2018-04-01
本品为医用高分子材料,由管身和手柄两部分粘接而成。主要性能:1)流产吸引管除吸口前缘外,其余部分应光滑圆整,不得有锋棱、针孔、毛刺等缺陷;2)管身与手柄的连接处应牢固,不得有缝隙,连接处管内应无堆积物;3)流产吸引管的标线和标志应清晰明显;4)管身与手柄连接处应牢固,应能承受不少于10N的的拉力不脱落;5)生物性能:细胞毒性应不大于二级,应无致敏性;皮内反应供试样品与对应浸提介质对照的综合平均记分之差应不大于1.0;6)经环氧乙烷灭菌后应无菌,EO残留量应不大于10ug/g。
用于人工流产负压吸引手术中。
YZB/湘0139-2013
湖南省祁阳县浯溪镇天马路1号
双腔减压式:6号、7号、8号
一次性使用流产吸引管(商品名称:可尔依CAREESS)
京药监械(准)字2010第2660550号(更)/北京元皓华信科技有限公司 有效期至:2014-07-29一次性使用流产吸引管
苏食药监械(准)字2009第2660625号/江苏康进医疗器材有限公司 有效期至:2013-09-02一次性使用流产吸引管
苏食药监械(准)字2013第2660524号/江苏康进医疗器材有限公司 有效期至:2017-05-05一次性使用流产吸引管
京食药监械(准)字2014第2660099号/北京元皓华信科技有限公司 有效期至:2018-01-29一次性使用流产吸引管
津械注准20152660116/天津伊诺新康医疗器械科技有限公司 有效期至:2020-07-19一次性使用流产吸引管
苏械注准20172660927/江苏康进医疗器材有限公司 有效期至:2022-06-05一次性使用流产吸引管套装
湘械注准20172660317/湖南康都制药有限公司 有效期至:2022-09-27一次性使用流产吸引管
京械注准20172660883/北京元皓华信科技有限公司 有效期至:2022-08-24一次性使用流产吸引管
豫械注准20182140422/河南健和实业有限公司 有效期至:2023-08-23一次性使用流产吸引管
苏械注准20172180927/江苏康进医疗器材有限公司 有效期至:2027-07-21一次性使用流产吸引管套件
粤械注准20192181061/中山市瑞隆医疗科技有限公司 有效期至:2024-10-07一次性使用流产吸引管
津械注准20202180129/天津伊诺新康医疗器械科技有限公司 有效期至:2025-06-17一次性使用流产吸引管
豫械注准20182180422/河南健和实业有限公司 有效期至:2023-08-23一次性使用流产吸引管
浙械注准20232181861/杭州桐庐时空候医疗器械有限公司 有效期至:2028-10-15