β-羟丁酸测定试剂盒(酶法)-沪食药监械(准)字2012第2400898号-器械数据

产品名称：

β-羟丁酸测定试剂盒(酶法)

注册人名称：

上海科华生物工程股份有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2012第2400898号

注册人住所：

上海市徐汇区钦州北路1189号

批准(备案)日期：

2012-11-12

有效期至：

2016-11-11

结构及组成：

R1 :Tris缓冲液、草酸钠、NAD+、防腐剂;R2::磷酸盐缓冲液、β-羟丁酸脱氢酶、防腐剂;校准品: β-羟丁酸。附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于定量检测人血清或血浆样本中β-羟丁酸的浓度,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪5924-40-2012

生产地址：

上海市徐汇区桂平路701号

型号规格：

规格1(50ml): R1 40ml, R2 10ml,校准品 3ml;规格2(100ml): R1 80ml, R2 20ml,校准品3ml;规格3(120ml): R1 96ml, R2 24ml,校准品3ml;规格4( 180ml): R1 144ml, R2 36ml,校准品3ml;规格5(240ml): R1 192ml, R2 48ml,校准品3ml;规格6(250ml): R1 200ml, R2 50ml,校准品3ml;规格7(270ml): R1 216ml,