核酸提取试剂盒（磁珠法）-鄂汉械备20220020号-器械数据

产品名称：

核酸提取试剂盒（磁珠法）

注册人名称：

武汉呵尔医疗科技发展有限公司

注册(备案)号：

鄂汉械备20220020号

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区光谷大道111号光谷·芯中心一期第103栋501、502、601、602室、101栋1层05室、三期316栋15层01室

批准(备案)日期：

2025-01-23

有效期至：

结构及组成：

裂解液组成成分：三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、乙二胺四乙酸二钠盐，二水、ProClin 300、氯化钠、Triton-X 100、10%氢氧化钠水溶液、无菌无酶水(BeyoPure？ Ultrapure Water)、三(2-羧乙基)膦盐酸盐、异硫氰酸胍；磁珠预备混合液组成成分：三羟甲基氨基甲烷盐酸盐(TRIS-HCL)、氯化钠、聚乙二醇 Mn 4000、10%氢氧化钠水溶液、无菌无酶水(BeyoPure？ Ultrapure Water)；清洗液I组成成分：三羟甲基氨基甲烷盐酸盐(TRIS-HCL)、盐酸胍、3-(N-吗啉)丙磺酸、氯化钠、吐温-20、异丙醇、10%氢氧化钠水溶液、无菌无酶水(BeyoPure？ Ultrapure Water)；清洗液II组成成分：无水乙醇、无菌无酶水(BeyoPure？ Ultrapure Water)；洗脱液组成成分：三羟甲基氨基甲烷(TRIS)、乙二胺四乙酸(EDTA)、无菌无酶水(BeyoPure？ Ultrapure Water)

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉东湖新技术开发区光谷大道111号光谷·芯中心一期第103栋501、502、601、602室、101栋1层05室、三期316栋15层01室

型号规格：

48人份/盒、64人份/盒、96人份/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：