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一次性使用病毒采样管

国产备案第一类

产品名称：

一次性使用病毒采样管

注册人名称：

广州健福医疗科技有限公司

粤穗械备20200477号

注册人住所：

广州市番禺区石碁镇华腾路9号华创动漫产业园B21栋一层

批准(备案)日期：

2022-01-21

结构及组成：

由拭子和含保存液的管组成。非无菌提供。

适用范围：

用于样本的收集、运输和储存。

变更情况：

2020年05月19日,产品技术要求变更。2020年12月08日,备案人注册地址由“广州市白云区石井联合路2号之2内一幢首层101”变更为“广州市番禺区石碁镇华腾路9号华创动漫产业园B21栋一层”；生产地址由“广州市白云区石井联合路2号之2内一幢首层101”变更为“广州市番禺区石碁镇华腾路9号华创动漫产业园B21栋一层”；型号/规格由“VSZ-3”变更为“型号：VSZ-1、VSZ-3、VSZ-5”。产品技术要求变更。2021年08月13日,型号/规格由“型号：VSZ-1、VSZ-3、VSZ-5”变更为“VSZ-0.5、VSZ-1、 VSZ-3、 VSZ-5、 VSZ-6、 VSZ-10”。产品技术要求变更。2022年01月21日,型号/规格由“VSZ-0.5、VSZ-1、 VSZ-3、 VSZ-5、 VSZ-6、 VSZ-10”变更为“VSZ-0.5、VSZ-1、 VSZ-3、 VSZ-5、 VSZ-6、 VSZ-10、VSZ-12”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州市番禺区石碁镇华腾路9号华创动漫产业园B21栋一层

型号规格：

VSZ-0.5、VSZ-1、 VSZ-3、 VSZ-5、 VSZ-6、 VSZ-10、VSZ-12

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：