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钙卫蛋白质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

钙卫蛋白质控品

注册人名称：

广州沣润生物科技有限公司

粤械注准20212400998

注册人住所：

广州市黄埔区开源大道188号1栋601房

批准(备案)日期：

2022-08-26

有效期至：

2026-07-12

结构及组成：

本产品由钙卫蛋白质控品1和钙卫蛋白质控品2组成。rn钙卫蛋白质控品1：钙卫蛋白质控品标准蛋白、牛血清白蛋白、山梨醇、甘氨酸、氯化钠、磷酸氢二钾、磷酸二氢钾、PEG20000、proclin-950。rn钙卫蛋白质控品2：钙卫蛋白质控品标准蛋白、牛血清白蛋白、山梨醇、甘氨酸、氯化钠、磷酸氢二钾、磷酸二氢钾、PEG20000、proclin-950。

适用范围：

该产品用于经校准的广州沣润生物科技有限公司生产的粪便钙卫蛋白检测系统，进行室内质控。

变更情况：

2022-08-29: 1、注册人住所由“广州经济技术开发区银谊街6号102房”变更为“广州市黄埔区开源大道188号1栋601房”。rn2、生产地址由“广州经济技术开发区银谊街6号102房”变更为“广州市黄埔区开源大道188号1栋601房”。

生产地址：

广州市黄埔区开源大道188号1栋601房

型号规格：

冻干制品rn质控品1：1瓶rn质控品2：1瓶

产品储存条件及有效期：

质控品保存于-20℃±5℃，有效期6个月。rn质控品开瓶复溶后在2℃～8℃可保存1小时，15℃～30℃可保存30分钟。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212400998”注册证共同使用。