硅凝胶贴膜-沪食药监械(准)字2012第2640049号-器械数据

产品名称：

硅凝胶贴膜

注册人名称：

上海赛琅医药科技有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2012第2640049号

注册人住所：

上海市田林路219号7幢1楼

批准(备案)日期：

2012-01-18

有效期至：

2016-01-17

结构及组成：

产品主要结构组成:主要成分硅凝胶,添加少量聚四氟乙烯,不同型号产品带有尼龙(FABRIC、TEX)或泡沫(Foam)背衬。主要技术指标:1.拉伸强度:SES:不小于1.1Mpa;CLEAR:不小于0.75Mpa;2.拉断伸长率:SES:不小于250%;CLEAR:不小于300%;3.细菌菌落总数不大于200cfu/g,大肠杆菌、致病性化脓菌、真菌不得检出;4.PH值变化量不应大于1.5,重金属含量不应超过1mg/L;高锰酸钾消耗量应小于6.5ml;蒸发残留物含量不应大于0.05mg/L。

适用范围：

对增殖性疤痕起辅助治疗作用。

产品标准编号：

YZB/沪2885-64-2007《硅凝胶贴膜》

生产地址：

上海市田林路219号7幢1楼