25-羟基维生素D检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)-皖械注准20252400091-器械数据

产品名称：

25-羟基维生素D检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)

注册人名称：

合肥谱佳医学检验实验室有限公司

注册(备案)号：

皖械注准20252400091

注册人住所：

安徽省合肥市高新区长宁社区服务中心创新大道2800号创新产业园E3栋5/12楼

批准(备案)日期：

2025-05-19

有效期至：

2030-05-18

结构及组成：

序号组分名称装量主要组成成分浓度1校准品S11×0.5mL25-羟基维生素D2/D3、牛血清白蛋白25-羟基维生素D2:1ng/mL25-羟基维生素D3:1ng/mL2校准品S21×0.5mL25-羟基维生素D2/D3、牛血清白蛋白25-羟基维生素D2:5ng/mL25-羟基维生素D3:5ng/mL3校准品S31×0.5mL25-羟基维生素D2/D3、牛血清白蛋白25-羟基维生素D2:10ng/mL25-羟基维生素D3:10ng/mL4校准品S41×0.5mL25-羟基维生素D2/D3、牛血清白蛋白25-羟基维生素D2:20ng/mL25-羟基维生素D3:20ng/mL5校准品S51×0.5mL25-羟基维生素D2/D3、牛血清白蛋白25-羟基维生素D2:50ng/mL25-羟基维生素D3:50ng/mL6校准品S61×0.5mL25-羟基维生素D2/D3、牛血清白蛋白25-羟基维生素D2:100ng/mL25-羟基维生素D3:100ng/mL7质控品11×1.0mL25-羟基维生素D2/D3、牛血清白蛋白25-羟基维生素D2:2ng/mL25-羟基维生素D3:2ng/mL8质控品21×1.0mL25-羟基维生素D2/D3、牛血清白蛋白25-羟基维生素D2:80ng/mL25-羟基维生素D3:80ng/mL9内标准品1×15mL25-羟基维生素D2-d6/D3-d6、甲醇25-羟基维生素D2-d6:20ng/mL25-羟基维生素D3-d6:20ng/mL10萃取液1×60mL正己烷/11复溶液1×15mL乙腈/

适用范围：

用于检测人体血清样本中25-羟基维生素D的含量(25-羟基维生素D2和25-羟基维生素D3的加和值)，临床上用于维生素D缺乏相关疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

合肥市高新区创新大道2800号创新产业园E3栋503

型号规格：

96测试/盒

产品储存条件及有效期：

未开封试剂盒在-20±5℃避光保存，有效期6个月。开封试剂盒及校准品、质控品在2-8℃避光保存，有效期7天，在-20±5℃避光保存，有效期1个月，校准品和质控品仅可冻融2次。未未开封试剂盒在-20±5℃避光保存，有效期6个月。开封试剂盒及校准品、质控品在2-8℃避光保存，有效期7天，在-20±5℃避光保存，有效期1个月，校准品和质控品仅可冻融2次。

管理类别：

Ⅱ

备注：